开口罩厂需要什么手续

更新时间： 2025-09-16 05:32:31

1、口罩目前国内分三种：一种是作为医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩、医用外科口罩。目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理，医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

2、第二种劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请特种劳动防护用品安全标志认证（LA认证）。

3、第三种是日常防护口罩，这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

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